O: Da. V skladu s Pravilnikom o načinu registracije medicinskih pripomočkov v Register medicinskih pripomočkov in Zakonom Republike Srbije o zdravilih in medicinskih pripomočkih, ki je bil sprejet leta 2010, mora vlagatelj predložiti navodila za uporabo v izvirnem jeziku kot tudi predlog navodil za uporabo v srbščini, ki morajo biti podpisana s strani kliničnega zdravnika oziroma biokemika, če gre za in vitro medicinske pripomočke.
Za več informacij o trženju medicinskih pripomočkov v Srbiji obiščite:
http://www.alims.gov.rs/eng/medical-devices/entry-in-the-register/
O: V skladu s Pravilnikom o kliničnem preskušanju zdravil, objavljenim v Uradnem listu Bosne in Hercegovine, št. 4/2010, navodila za bolnike in obrazci o informiranem soglasju morajo biti v lokalnem jeziku. Uradni jeziki v Bosni in Hercegovini so bosanski, srbski in hrvaški. Uradni pisavi pa sta latinica in cirilica.
Za več informacij obiščite:
http://www.almbih.gov.ba/_doc/regulative/pravilnik_klinicka_bos.pdf
Ministry of Health of the Republic of Serbia
Ministry of Health of the Republic of Croatia
Ministry of Health of Republic of Slovenia
Federal Ministry of Health of Bosnia and Herzegovina
Ministry of Health of Republic of Macedonia
Ministry of Health of Republic of Montenegro
Medicines and Medical Devices Agency of Serbia
Agency for Medicinal Products and Medical devices of Croatia
Agency of the Republic of Slovenia for Medicinal Products and Medical Devices
Agency for Medicinal products and medical devices of Bosnia and Herzegovina
Agency for Medicines and Medical Devices of Montenegro
Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Republic of Macedonia