O: Da. V skladu s Pravilnikom o načinu registracije medicinskih pripomočkov v Register medicinskih pripomočkov in Zakonom Republike Srbije o zdravilih in medicinskih pripomočkih, ki je bil sprejet leta 2010, mora vlagatelj predložiti navodila za uporabo v izvirnem jeziku kot tudi predlog navodil za uporabo v srbščini, ki morajo biti podpisana s strani kliničnega zdravnika oziroma biokemika, če gre za in vitro medicinske pripomočke.
Za več informacij o trženju medicinskih pripomočkov v Srbiji obiščite:
http://www.alims.gov.rs/eng/medical-devices/entry-in-the-register/
O: V skladu s Pravilnikom o kliničnem preskušanju zdravil, objavljenim v Uradnem listu Bosne in Hercegovine, št. 4/2010, navodila za bolnike in obrazci o informiranem soglasju morajo biti v lokalnem jeziku. Uradni jeziki v Bosni in Hercegovini so bosanski, srbski in hrvaški. Uradni pisavi pa sta latinica in cirilica.
Za več informacij obiščite:
http://www.almbih.gov.ba/_doc/regulative/pravilnik_klinicka_bos.pdf
Ministrstvo za zdravje (Srbija)
Ministrstvo za zdravje (Hrvaška)
Ministrstvo za zdravje (Slovenija)
Ministrstvo za zdravje (Bosna in Hercegovina)
Ministrstvo za zdravje (Makedonija)
Ministrstvo za zdravje (Črna gora)
Agencija za zdravila in medicinske pripomočke Srbije (ALIMS)
Agencija za zdravila in medicinske pripomočke Hrvaške (HALMED)
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP)
Agencija za zdravila in medicinske pripomočke Bosne in Hercegovine (ALMBiH)
Agencija za zdravila in medicinske pripomočke Črne gore (CinMED)
Agencija za zdravila in medicinske pripomočke Severne Makedonije (MALMED)
Evropska agencija za zdravila (EMA)